2026年9月8日，在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会国际大会（ERS Congress 2026）上，吉美瑞生首席科学家、同济大学左为教授围绕自体气道基底干细胞治疗（REGEND001肺脏再生疗法）慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床转化及真实世界研究进展，作题为 “Real-world study of autologous airway basal stem cell transplantation for COPD therapy” 的大会报告，分享了REGEND001肺脏再生疗法最新真实世界临床数据。

全球首创肺脏再生疗法

       本项真实世界研究的开展是基于瑞金海南医院自2025年3月至2026年7月的气道基底干细胞治疗慢阻肺病的真实数据，旨在评价这一再生医学创新疗法在临床实操中真正的安全性和有效性。研究由同济大学医学院左为教授团队联合上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明、周敏、陈巍教授等共同完成。

       COPD尤其是肺气肿患者存在持续的肺泡结构破坏和气体交换功能受损。现有治疗主要用于缓解气道阻塞和控制炎症，对已经受损的肺组织缺乏有效的再生修复手段。针对这一未满足的临床需求，吉美瑞生开发了REGEND001肺脏再生疗法，利用患者自身气道基底干细胞的再生潜能，探索受损气道及肺泡结构的修复。

      目前，REGEND001肺脏再生疗法已建立从气道组织取样、克隆源性基底干细胞分离扩增、质量控制，到支气管镜下自体移植的完整技术体系。此前完成的随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究显示，REGEND001肺脏再生疗法治疗后COPD患者的肺弥散功能（DLCO）、肺泡容积（VA）及CAT评分等多项指标呈现临床获益，并观察到细胞可达区域肺结构改善的影像学证据。

基于前期在COPD、特发性肺纤维化（IPF）等临床研究中积累的疗效与安全性证据，REGEND001肺脏再生疗法治疗技术于2025年初在海南博鳌医疗先行区瑞金医院海南医院落地应用。乐城作为国家级医疗创新试点区域，为创新疗法的规范化临床应用及真实世界证据积累提供了重要平台，也使REGEND001肺脏再生疗法从临床试验进一步走向真实世界应用。

       基于前期在COPD、特发性肺纤维化（IPF）等临床研究中积累的疗效与安全性证据，REGEND001肺脏再生疗法治疗技术于2025年初在海南博鳌医疗先行区瑞金医院海南医院落地应用。乐城作为国家级医疗创新试点区域，为创新疗法的规范化临床应用及真实世界证据积累提供了重要平台，也使REGEND001肺脏再生疗法从临床试验进一步走向真实世界应用。

半年疗效数据优异

       截至2026年7月22日，已有143例COPD患者接受REGEND001肺脏再生疗法治疗，其中47例进入24周真实世界疗效分析。最新结果显示，治疗24周后，患者肺弥散功能（DLCO）较基线平均提升0.481 mmol/min/kPa（P=0.041），提示肺气体交换能力得到改善；同时，患者CAT评分较基线平均下降2.723分（P=0.017），提示呼吸症状及生活质量获得显著改善。

       安全性方面，本次真实世界研究中未报告与细胞治疗相关的严重不良事件。既往临床研究及长期随访同样未观察到迟发性治疗相关严重安全信号。值得关注的是，备案临床研究（IIT）中最早2例COPD患者目前均已随访超过10年，长期安全性表现良好；其中1例患者的肺功能在长期随访中仍呈持续改善趋势，为REGEND001肺脏再生疗法的长期安全性及潜在持久获益提供了重要的临床观察依据。

全球专家高度认可

       本项研究也受到国际同行的关注。西班牙呼吸病与胸外科学会（SEPAR）候任主席 Bernardino Alcázar-Navarrete 教授在现场交流中对研究的临床意义给予高度评价，认为该项工作为呼吸系统疾病的再生治疗提供了重要的新方向，有望推动呼吸疾病治疗进一步迈入再生医学时代。尤值得关注的是，本次真实世界研究所观察到的疗效趋势与此前随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果高度一致，进一步形成了临床试验与真实世界研究之间相互印证的证据，也为REGEND001肺脏再生疗法后续临床转化提供了重要支持。